انڈونیشیائی جھینگا اینٹی بائیوٹک ٹیسٹنگ: 2025 تعمیل گائیڈ

برآمد کنندگان کے لئے مرحلہ وار رہنما: 2025 میں انڈونیشیائی جھینگے کے لئے ایک قابلِ دفاع نائٹروفیوران سیمپلنگ پلان بنانے کا گائیڈ۔ اس میں لاٹ کی تعریف، نمونہ گنتی، کمپوزٹ وزن، تیاری، کول چین، چین-آف-کسٹوڈی، اور پلانٹ نتائج کو BKIPM اور EU توقعات کے ساتھ ہم آہنگ کرنے کا طریقہ شامل ہے۔

اگر آپ 2025 میں جھینگا یورپی یونین کو بھیجتے ہیں تو نائٹروفیوران کنٹرول ایک چیک باکس نہیں بلکہ ایک نظام ہے۔ پچھلے چند برسوں میں ہم نے دیکھا ہے کہ برآمد کنندگان فیکٹری ٹیسٹ پاس کر لیتے ہیں، مگر یو۔ای۔ حدود پر نمونہ لینے کے منصوبے ناقابل دفاع ہونے کی وجہ سے نشان زدہ ہو جاتے ہیں۔ یہاں وہ منصوبہ ہے جو ہم اپنی لائنوں پر حقیقتاً استعمال کرتے ہیں، AOZ/AMOZ/AHD/SEM کے لئے ایڈجسٹ کیا گیا اور BKIPM قبل از برآمد جانچ کے ساتھ ہم آہنگ ہے۔

مختصر پس منظر۔ EU LC-MS/MS کے ذریعے نائٹروفیوران میٹابیولائٹس (AOZ, AMOZ, AHD, SEM) کے لئے Reference Point for Action (RPA) 1.0 µg/kg لاگو کرتا ہے۔ متعدد یورپی لیبارٹریاں اب ≤0.5 µg/kg LOQ تک چلتی ہیں اور ٹریس سطحوں تک تصدیق کرتی ہیں۔ انڈونیشیا کا BKIPM ان اینالیٹس کے لئے قبل از برآمد توثیق جاری رکھے ہوئے ہے۔ لہٰذا آپ کے جھینگے کے نائٹروفیوران نمونہ لینے کا منصوبہ شماریاتی طور پر درست، قابلِ تتبع اور دوبارہ دہرایا جانے والا ہونا چاہیے۔

دفاعی پروگرام کے تین ستون

لاٹس کو سختی سے تعریف کریں۔ صرف ہموار (homogeneous) مصنوعات شامل کریں۔ اپنے لائٹ (lot) کا سائز عملی رکھیں تاکہ آپ مسائل کو الگ کر سکیں بغیر پورے کنٹینر کو متاثر کیے۔
ہوش مندی سے اور سرد حالت میں نمونہ لیں۔ سب-کمپوزٹس، تصدیقی دوبارہ ٹیسٹ کے لئے کافی ماس، اور مضبوط کول چین برقرار رکھیں۔
ہر چیز کی دستاویز رکھیں۔ چین-آف-کسٹوڈی، کارٹن میپ، طریقۂ کار/LOQ کی درخواستیں، اور محفوظ شدہ نمونے۔ اگر آپ ثابت نہیں کر سکتے تو سمجھیں کہ وہ واقعہ پیش نہیں آیا۔

ہفتہ بہ ہفتہ نفاذ (جو ہم نئی پلانٹس میں لاگو کرتے ہیں)

ہفتہ 1–2: مصنوعات کا نقشہ بنائیں اور “لاٹ” قواعد کی تعریف کریں۔ نمونہ لینے، کمپوزٹنگ، اور چین-آف-کسٹوڈی کے SOPs کا مسودہ تیار کریں۔ QA اور پروڈکشن لیڈز کو تربیت دیں۔ اپنی گرائنڈر، صفائی کے پروٹوکول، اور لیب پارٹنرز کے LOQs کو ویلیڈیٹ کریں۔
ہفتہ 3–6: پروڈکشن کے ساتھ شاووڈو (shadow) سیمپلنگ چلائیں۔ سب-کمپوزٹ پولز اور پلانٹ کے اندر تیز اسکریننگ کو خطرہ کم کرنے کے لئے استعمال کریں۔ کول چین پیکجنگ کی ڈیبگ کریں۔ −20 °C پر ڈپلیکٹ نمونے محفوظ کرنا شروع کریں۔
ہفتہ 7–12: لائیو جائیں۔ BKIPM قبل از برآمد سیمپلنگ کو اپنے پلانٹ کے لاٹس کے ساتھ ہم آہنگ کریں۔ EU فیڈبیک پر نظر رکھیں اور ضرورت کے مطابق سب-کمپوزٹ اسکیموں میں ترمیم کریں۔

برآمد سے قبل نائٹروفیوران ٹیسٹنگ کے لئے ایک واحد “لاٹ” کو میں کیسے متعین کروں؟

ہمارے تجربے میں، مبہم لاٹ تعریفیں EU/پلانٹ نتیجوں کے میل نہ کھانے کی سب سے بڑی وجہ ہیں۔

ہم سفارش کرتے ہیں کہ لاٹ وہ چھوٹا ترین ہم جنس اکائی ہو جسے آپ عملی طور پر الگ کر سکیں:

ایک ہی نوع اور فارم۔ HOSO کو PD یا PUD کے ساتھ مت ملا دیں۔
ایک ہی سائز گریڈ اور گلیز لیول۔
ایک ہی پراسیسنگ لائن اور شفٹ۔ 24 گھنٹے کی زیادہ سے زیادہ پیداوار کی کھڑکی ایک اچھی حد ہے۔
اگر دستیاب ہو تو ایک ہی فارم سورس گروپ اور فیڈ/ویٹرنری ہسٹری۔
ایک ہی فریزنگ طریقہ اور پیکیجنگ رن۔

ایک 20 فٹ کنٹینر میں منجمد جھینگے کے لئے، کئی پلانٹس عام طور پر 10–15 MT چلاتے ہیں۔ ہم اکثر اسے شفٹ یا فارم سورس کی بنیاد پر 2–4 لاٹس میں تقسیم کرتے ہیں۔ تنگ لاٹس کا مطلب ہے تیزی سے روٹ کاز اینالیسز اور اگر کچھ غلط ہو تو محدود کاروباری اثر۔

نتیجہ: لاٹ کے معیار اپنے COA پر لکھیں۔ اگر ایک لاٹ متعدد فارموں پر محیط ہے تو اسے واضح کریں۔ اگر یہ ایک مسلسل کُک/فریز رن ہے تو ٹائم اسٹیمپس دستاویز کریں۔

لیبارٹریوں کو LC-MS/MS نائٹروفیوران تجزیے کے لئے بالکل کتنے جھینگے اور کتنا ٹشو چاہئے؟

یہی وہ طریقہ ہے جو کام کرتا ہے اور قبول کیا جاتا ہے۔

پرائمری یونٹس: ہر لاٹ میں کم از کم 12 کارٹن مختلف پیلیٹس اور لیئرز سے نمونہ لیں۔ کنٹینرائزڈ مصنوعات کے لئے، ہم ہر لاٹ میں 18–24 کارٹن کو ہدف بناتے ہیں۔ انتخاب کو رینڈمائز کریں۔
انفرادی: ہر منتخب کارٹن سے 3–5 ٹکڑے جمع کریں۔ کل میں ہر لاٹ کے لئے کم از کم 40–60 جھینگا مساوی مقدار کا ہدف رکھیں۔
کمپوزٹ ماس: لیبارٹریاں عموماً AOZ/AMOZ/AHD/SEM کے LC-MS/MS کے لئے 200–300 g کی درخواست کرتی ہیں۔ ہم ہر لاٹ کے لئے دو ٹیمپر-سیلڈ کمپوزٹس جمع کرتے ہیں: 300–400 g تجزیے کے لئے اور 300–400 g بطور محفوظ/تصدیقی نمونہ۔ مجموعی طور پر 600–800 g ریپیٹس کے لئے مناسب جگہ دیتی ہے۔

اگر آپ کی پروڈکٹ انتہائی سائز-متغیر ہے یا بڑی کاؤنٹ HOSO ہے، تو ٹکڑوں کی گنتی کے بجائے ماس ٹارگٹس پر توجہ دیں۔ ہمیشہ اپنے پارٹنر لیب کا کم از کم ماس اور کوواڈروپل اینالیٹ رنز کے لئے درکار LOQ کی تصدیق کریں۔

نائٹروفیوران ٹیسٹنگ کے لئے نمونے ہیڈ-آن ہوں، پیلے کیے ہوئے ہوں، یا ڈی وائنڈ کیے ہوئے؟

ہم ادائیگی کے قابل دم کے پٹھے (edible tail muscle) کے قابلِ استعمال حصے پر معیار بناتے ہیں بغیر آنتوں کے۔ سر اور ہیپاٹوپینکریئس (hepatopancreas) نتائج کو متاثر کر سکتے ہیں کیونکہ میٹابولائٹس وہاں جمع ہو جاتے ہیں، اور EU کی سرکاری لیبارٹریاں عام طور پر عضلات کو خوردنی حصہ کے طور پر تجزیہ کرتی ہیں۔

ہمارا SOP:

اگر فِنِشڈ پروڈکٹ پیلا کیا ہوا ہے تو پیلے اور ڈی وائنڈ شدہ ٹیل میٹ کا نمونہ لیں۔
اگر فِنِشڈ پروڈکٹ HOSO یا HLSO ہے تو ایک سب سیٹ کو ڈی کیپیکیٹ کریں اور ٹیل مسل حاصل کرنے کے لئے پلّی کریں۔ میٹرکس اثرات کم کرنے کے لئے گٹ وین کو ہٹا دیں۔
وزن کرنے سے پہلے زائد گلیز اور سطحی برف کو تراش دیں۔

تیاری کو دستاویزی شکل میں رکھیں۔ اگر آپ کا EU خریدار یا مجاز اختیار مختلف میٹرکس ترجیح دیتا ہے تو برآمد سے پہلے تحریری طور پر ہم آہنگی کریں۔

کیا میں BKIPM کو بھیجنے سے پہلے لاٹ کی کلیئرنس کے لئے تیز رفتار نائٹروفیوران اسکریننگ پر اعتماد کر سکتا ہوں؟

تیز ٹیسٹ خطرے کو کم کرنے کے لئے مفید ہیں، جاری کرنے کے لئے نہیں۔ ہم نگہداشت کے ساتھ 4–5 سب-کمپوزٹس پر ELISA یا لیٹرل فلو اسکریننگ چلाते ہیں، اور پھر کسی بھی مشکوک پول کی LC-MS/MS سے تصدیق کرتے ہیں۔

جو کام آیا:

پانچ 100 g کے سب-کمپوزٹس بنائیں جو مختلف کارٹن کلسٹرز کی نمائندگی کرتے ہوں۔ ہر ایک کو اسکرین کریں۔ اگر سب واضح ہوں تو BKIPM کے لئے ایک پولڈ کنفرمیٹری کمپوزٹ پر آگے بڑھیں۔
اگر کوئی سب-کمپوزٹ مثبت یا بارڈر لائن ہو تو پول نہ کریں۔ اس سب-کمپوزٹ کو کنفرمیٹری LC-MS/MS کے لئے بھیجیں اور متعلقہ کارٹن کلسٹر کو کوارنٹائن کریں۔

تیز کٹس 1.0 µg/kg کے قریب بقایاات (residues) کو مس کر سکتی ہیں یا کراس-ری ایکٹیویٹی دے سکتی ہیں۔ یہ ابتدائی خبردار کرنے کے لئے بہترین ہیں مگر سبز جھنڈی نہیں۔ ہمیشہ ISO/IEC 17025 لیب میں LC-MS/MS سے تصدیق کروائیں۔

نمونہ جات ٹرانزٹ میں نائٹروفیوران کے لئے کس درجہ حرارت اور پیکیجنگ میں مستحکم رہتے ہیں؟

اگر آپ اسے سرد اور خشک رکھیں تو استحکام سیدھا سادا ہے۔

درجہ حرارت: −18 °C یا اس سے کم رکھیں۔ thaw-refreeze سائیکلز سے گریز کریں۔
پیکیجنگ: ڈبل بیگنگ، فوڈ-گریڈ سیمپل بیگز اندر ثانوی سیلڈ پاؤچ میں۔ جذب کرنے والی شیٹ رکھیں اور تمپر-ایویڈنٹ سیلز استعمال کریں۔
شپنگ: لیب کے لئے ڈومیسٹک کورئیر پر، کافی منجمد جیل پیکس کے ساتھ پیک کریں تاکہ سب زیرو برقرار رہے۔ طویل راستوں کے لئے ڈرائی آئس انسلولیٹڈ شپپر میں استعمال کریں۔ اگر دستیاب ہو تو سادہ ٹمپریچر اشارہ کار شامل کریں۔
ہولڈ ٹائم: مناسب طریقے سے منجمد مسل نمونے ہفتوں تک مستحکم رہتے ہیں۔ ہم پلانٹ میں −20 °C پر 30 دن کی ہولڈ پالیسی مقرر کرتے ہیں۔

پرو ٹپ: نمونے لینے کے اوزار اور کنٹینرز کو پہلے سے ٹھنڈا کریں۔ ہموگنائزیشن کے دوران کنڈینسیشن اور جزوی اگلنا نتائج کی کمزوری کا عام سبب ہے۔

میں کمپوزٹنگ کیسے کروں بغیر اس کے کہ کم سطح کے مثبت کو ڈیٹیکشن سے نیچے غلیظ کر دوں؟

یہ عملی مسئلہ ہے۔ کمپوزٹس وقت اور لاگت بچاتے ہیں، مگر پولنگ مقامی مسئلے کو چھپا سکتی ہے۔

دو حکمتِ عملیاں جن پر ہمیں بھروسہ ہے:

سب-کمپوزٹ پلس پول۔ 4–5 سب-کمپوزٹس بنائیں، ہر ایک 100–150 g، جو مختلف کارٹن کلسٹرز کی عکاسی کریں۔ پلانٹ میں اسکرین کریں۔ صرف اسی صورت میں BKIPM کمپوزٹ میں پول کریں جب ہر سب-کمپوزٹ صاف اسکرین ہو۔ تمام سب-کمپوزٹس کو فریزڈ طور پر ٹریس بیک کے لئے محفوظ کریں۔
ٹوئن کمپوزٹس۔ ایک ہی لاٹ کے اندر مختلف کارٹن سیٹوں سے دو آزاد 300 g کمپوزٹس تیار کریں۔ دونوں جمع کروائیں۔ اگر ایک صاف ہے اور دوسرا فلیگ کرتا ہے تو آپ پوری لاٹ کھولے بغیر جلدی ٹرایج کر سکتے ہیں۔

ساتھ ہی لیب سے ہر اینالیٹ کے لئے LOQ ≤0.5 µg/kg کی درخواست کریں اور کرومیٹوگرام مانگیں۔ اگر LOQ بہت زیادہ ہے تو EU بارڈر کنٹرول اکثر وہ دیکھ لیتا ہے جو آپ کی لیب نہیں دیکھ سکی۔

2025 میں انڈونیشیائی لیبارٹریز کو جھینگا نمونوں کے ساتھ کون سی دستاویز ہونی چاہیے؟

ہم ایک سادہ، مستقل پیک شامل کرتے ہیں:

چین-آف-کسٹوڈی فارم جس میں منفرد سیمپل ID، لاٹ تعریف، پیداوار کی تاریخیں، نوع، فارم، سائز گریڈ، نیٹ وزن، نمونے کئے گئے کارٹن IDs، پرائمری یونٹس کی تعداد، اور سیل نمبرز شامل ہوں۔
درکار اینالیٹس اور طریقہ: AOZ, AMOZ, AHD, SEM LC-MS/MS کے ذریعے 2-nitrobenzaldehyde ڈیریویٹائزیشن کے ساتھ۔ درخواست شدہ LOQ ≤0.5 µg/kg اور اگر دستیاب ہو تو CCα/CCβ رپورٹ کریں۔
QA لیڈ کے رابطے کی تفصیلات۔ واضح کریں کہ نمونہ BKIPM قبل از برآمد کے لئے ہے یا داخلی ریلیز کے لئے۔
پلانٹ میں محفوظ کردہ نمونے کا حوالہ مقام اور سیل نمبر۔

BKIPM وہ ٹریسبلیٹی توقع کرتا ہے جو انہیں نمونے کو آپ کے ہیلتھ سرٹیفیکیٹ پر موجود حقیقی برآمد لاٹ سے منسلک کرنے دے۔ اگر آپ کی سیمپل تاریخ اور پیداوار کی تاریخ میل نہیں کھاتیں تو آپ کو بعد میں بارڈر پر مسئلے کا سامنا کرنا پڑ سکتا ہے۔

20 فٹ کنٹینر کے لئے قدم بہ قدم سیمپلنگ ورک فلو

لاٹس کی تعریف: کنٹینر کو شفٹ یا فارم کلسٹر کے حساب سے 2–4 لاٹس میں تقسیم کریں۔
کارٹن میپ: ہر لاٹ کے لئے 18–24 کارٹن منتخب کریں، پیلیٹس اور لیئرز میں پھیلے ہوئے۔ پوزیشنز ریکارڈ کریں۔
یونٹس اکٹھا کریں: ہر کارٹن سے 3–5 ٹکڑے لیں۔ منجمد رکھیں۔ بیگ کے آخر کے خشک شدہ ٹکڑوں سے بچیں۔
پریپ: گلیز/آئس کو تراشیں۔ اگر ضروری ہو تو ڈی کیپیکیٹ/پلّی کریں۔ ڈی وائن کریں۔ صرف ٹیل مسل جمع کریں۔
ہموگنائز کریں: سینیٹائزڈ اسٹینلیس گرائنڈر یا فوڈ پروسیسر استعمال کریں۔ لاٹس کے درمیان گرم ڈٹرجنٹ سے صفائی، رِنز، اور الکحل وائیپ کریں۔ لاٹس کے درمیان کیری اوور چیک کرنے کے لئے ایک پراسیسنگ بلینک چلائیں۔
سب-کمپوزٹس بنائیں: 5 سب-کمپوزٹس بنائیں، ہر ایک 100–150 g۔ کارٹن کلسٹر کے مطابق لیبل کریں۔
اسکرین: ہر سب-کمپوزٹ پر اختیاری ELISA/ lateral flow۔ اگر کوئی مشکوک ہو تو متعلقہ کارٹنز روک دیں اور اس سب-کمپوزٹ کو LC-MS/MS کے لئے بھیج دیں۔
فائنل کمپوزٹ: اگر تمام سب-کمپوزٹس صاف ہوں تو BKIPM کے لئے 300–400 g کمپوزٹ میں پول کریں۔ دوسرا 300–400 g بطور کنفرمیٹری/محفوظ نمونہ تیار کریں۔
سیل اور شپ کریں: ڈبل-بیگ، تمپر-سیل، −18 °C برقرار رکھیں، چین-آف-کسٹوڈی شامل کریں۔
ہولڈ-اینڈ-ریلیز: BKIPM COA ملنے تک لاٹ کو جسمانی طور پر الگ رکھیں۔ اگر مثبت ملے تو اپنے کارٹن میپ کا استعمال کر کے متاثرہ کلسٹرز کو جراحی طریقے سے خارج کریں۔

عام غلطیاں جو ہم ابھی بھی دیکھتے ہیں (اور بچنے کا طریقہ)

لاٹ کا پھیلاؤ۔ ایک لاٹ کو متعدد دنوں یا مخلوط فارم سورسز تک کھینچ دینا۔ اسے تنگ اور قابلِ تتبع رکھیں۔
HOSO برآمدات کے لئے ہیڈ-آن نمونے۔ ٹیل مسل کی جانچ کریں۔ سَر نتائج کو بڑھا چڑھا کر دکھا سکتے ہیں اور EU نمونہ جات سے میل نہیں کھاتے۔
بہت کم ماس۔ 150 g بھیج کر یہ امید کرنا کہ کنفرمیٹری رنز کے لئے کافی ہوگا۔ ہمیشہ دو 300–400 g بیگز بھیجیں۔
گرم سیمپلنگ بنچز۔ گرائنڈنگ کے دوران جزوی اگلنا مستقل مزاجی کو بگاڑتا ہے اور آلودگی کے خطرہ کو بڑھاتا ہے۔ اوزار پہلے سے ٹھنڈا کریں اور تیزی سے کام کریں۔
LOQ کا عدم مطابقت۔ LOQ ≤0.5 µg/kg نہ بتانا۔ پھر EU وہ چیزیں ڈھونڈ لیتا ہے جو آپ کی لیب نہیں ڈھونڈ سکی۔ LOQ کی توقعات تحریری طور پر واضح کریں۔

پلانٹ کے اندر سیمپلنگ کو BKIPM اور EU توقعات کے ساتھ ہم آہنگ کرنا

ہم اپنے پلانٹ کے کمپوزٹ کو BKIPM قبل از برآمد نمونے کے ساتھ ہم آہنگ کرتے ہیں۔ ایک ہی لاٹ، ایک ہی دن، ایک ہی پریپ۔ ہم −20 °C پر ڈپلیکٹس کو سیل کے تحت محفوظ رکھتے ہیں۔ اور ہم اپنی لیب سے AOZ, AMOZ, AHD, SEM کے فول کرومیٹوگرامز اور ٹرانزیشنز مانگتے ہیں۔ یہ شفافیت مفید ہوتی ہے اگر EU BCP تکنیکی جائزہ چاہے۔

اگر آپ چاہیں کہ اگلی شپمنٹ سے پہلے آپ کے سیمپلنگ SOP یا کارٹن میپ کا سنینیٹی چیک کریں، تو آپ ہمیں Whatsapp پر رابطہ کریں. ہم ٹیمپلیٹس اور وہ چیزیں شیئر کرنے میں خوش ہیں جو حقیقی برآمدی ٹائم لائنز کے تحت کام کر چکی ہیں۔

یہ مشورہ کہاں لاگو ہوتا ہے (اور کہاں نہیں)

یہ گائیڈ صرف نائٹروفیوران بقایاجات پر مرتکز ہے۔ یہ وسیع تر اینٹی بائیوٹک پینلز، مائیکروبیولوجی، یا فارم اسٹیوارڈشپ پروگرامز کی جگہ نہیں لیتا۔ اگر آپ کا خریدار اضافی اینالیٹس یا مخصوص مارکیٹس (US, UK, Japan) کے قواعد کا مطالبہ کرتا ہے تو ان کو اس منصوبے کے اوپر شامل کریں۔

ہم اپنے برآمد جھینگا پروگراموں پر اسی نظم و ضبط کو نافذ کرتے ہیں۔ اگر آپ بینچ مارکنگ کر رہے ہیں تو ہمارے Frozen Shrimp (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught) لاٹس اس طریقۂ کار کی پیروی کرتے ہیں قبل از برآمد۔ آپ ہمارے مصنوعات دیکھیں بھی تاکہ دیکھ سکیں کہ ہم فارم اور گریڈز کو کس طرح معیاری بناتے ہیں۔

خلاصہ۔ ایک دفاعی جھینگا نائٹروفیوران سیمپلنگ پلان پیچیدہ نہیں، مگر مخصوص ہوتا ہے۔ صاف لاٹس متعین کریں، کافی اور اچھی طرح تیار شدہ نمونے لیں، انہیں منجمد رکھیں، اور چین-آف-کسٹوڈی دستاویزی رکھیں۔ اسے مستقل طور پر کریں اور آپ کے پلانٹ، BKIPM، اور EU نتائج اکثر میل کھائیں گے۔ اور جب کچھ غلط ہوتا ہے تو آپ بالکل جانیں گے کہ کہاں دیکھنا ہے اور اسے تیزی سے کیسے درست کرنا ہے۔